Fonction 1: Direction Juridique
Fonction 2: -
Niveau d'expérience requis : De 10 à 20 ans
Secteur d'activité : Pharmacie / Santé
Région : Casablanca et région | Maroc
Publication : du 09/05/2022 au 09/08/2022
Type de contrat : CDI
Niveau d’études: Bac +5 et plus
Poste avec Management : Oui

Directeur Affaires Réglementaires (Secteur Pharmaceutique) - Casablanca

Entreprise :

ORH Assessment, filiale du groupe LMS ORH, est un cabinet conseil en recrutement qui offre également des prestations en Assessment et prend en charge l’organisation de concours pour le compte de grandes entreprises publiques et privées.

Nous recrutons pour le compte d'une industrie pharmaceutique, un Directeur Affaires Réglementaires. 

Poste :

Dans ce cadre les principales connaisances recquises sont les suivantes :

  • Connaissance des diverses gammes de produits présents sur le marché marocain.
  • Connaissance des caractéristiques du marché de l’industrie pharmaceutique au Maroc.
  • Connaissance de l’organisation du secteur de la santé et des rôles des acteurs, des structures et des filières de soins.
  • Maîtrise de la réglementation qui régit la propriété intellectuelle dans le domaine scientifique.
  • Expertise dans la réglementation pharmaceutique en vigueur.
  • Expertise dans les processus, les circuits et les instances liés à l’enregistrement et à la commercialisation des médicaments.
  • Maîtrise des principes et des concepts de base de la chimie et de la biologie.
  • Maîtrise des données scientifiques de base, pathologies, épidémiologie et classes thérapeutiques.
  • Connaissance des principes et des étapes de la recherche clinique.
  • Connaissance des consignes Qualité, Sécurité et Environnement liées à son activité.
  • Maîtrise de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.

Profil recherché :

  • Formation : Diplôme de Pharmacien ou Doctorat dans une spécialité scientifique.
  • Expérience : 10 ans dans la gestion des affaires réglementaires au sein du secteur pharmaceutique.

Savoir-faire :

  • Maîtrise des méthodes de gestion et de suivi des projets.
  • Connaissance des méthodes de traitement statistique des données.
  • Maîtrise des techniques de rédaction (Rapports, Cahier de charges, …).
  • Maîtrise des processus et des méthodes de la veille réglementaire.
  • Connaissance des processus et des méthodes de la pharmacovigilance.

 Savoir-être :

  • Sens de l’organisation et rigueur dans les démarches entamées et dans leur suivi.
  • Esprit d’analyse et de synthèse dans l’appréhension des problématiques relatives à son domaine.
  • Sens très élevé du relationnel, principalement mis en valeur dans ses relations avec les autorités compétentes dans le domaine pharmaceutiques.
  • Anticipation et réactivité face à l’impact des changements réglementaires sur l’activité.
  • Savoir négocier et persuader ses interlocuteurs.
  • Savoir animer et motiver son équipe autour des objectifs fixés.
  • Savoir former autrui et le faire monter en compétence.

Type de contrat :

CDI